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新形势下药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班暨山西省药师协会药械临床评价分会第三届学术年会在山医大二院召开

来源:宣传部        作者:GCP办公室       编辑:王晔华(宣传部)       时间:2019/07/11 16:01:02       浏览次数:次

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7月6日,由中国药理学会药物临床试验专委会、山西医科大学第二医院主办,山西省药师协会药物与器械临床评价分会承办的新形势下药物/医疗器械临床试验质量管理规范培训班暨山西省药师协会药物与器械临床评价分会第三届学术年会在山医大二院隆重召开。此次会议是为了适应新形势而举办的药物/医疗器械临床试验全过程管理的一次学术盛会。参加开幕式的嘉宾有国内GCP领域资深专家中国药理学会药物临床试验专业委员会熊玉卿教授,修清玉教授及许林勇教授,山西省药品监督管理局注册处贺建红处长,山西省药师协会杜祥副秘书长,山医大二院赵长青副院长及GCP办公室王晓霞副主任参加了开幕式。

赵长青对前来授课的专家及参加培训的学员表示了热烈的欢迎。随后山西省药师协会药物与器械临床评价分会会长王晓霞做了工作汇报,杜祥、贺建红、熊玉卿等领导及嘉宾从不同角度做了精彩的讲话。来自省内外医疗机构、申办方及相关单位学员近400人参加了培训。

培训环节围绕新形势下,药物临床试验相关法规的进展、伦理委员会工作面临的挑战、临床试验数据管理与分析策略、从研究者角度谈药物临床试验安全性评价、医疗器械临床试验伦理审查要点、临床试验全流程质量管理信息平台建设、胃肠道局部作用药物的人体BE研究、临床试验核查中常见问题及分析8个方面进行详细阐述,与会人员表示授课内容紧贴实际,受益匪浅。

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